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阿諾醫藥Buparlisib (AN2025) 有望成為PD-1藥物無應答頭頸癌患者的潛在治療藥物

2019-03-15 18:21:40

2019年3月15日,專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫藥 (Adlai Nortye) 在第7屆國際頭頸部腫瘤創新大會上發布了其潛在治療頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC,簡稱頭頸癌) 的藥物Buparlisib (AN2025) 的動物試驗數據,數據顯示,AN2025在用于PD-1藥物無應答或者PD-1耐受的腫瘤治療方面擁有巨大潛力。  


頭頸癌是世界上常見的癌癥之一,盡管美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局 (EMA) 已經批準了PD-1藥物作為頑固性、復發性或轉移性頭頸癌的治療手段,但已上市的PD-1品種的應答率均低于20%。在PD-1藥物無應答的頭頸癌治療方面仍存在大量未被滿足的醫療需求。  


AN2025是一種口服的泛PI3K抑制劑,針對所有的 I類PI3K亞型,可用于血液惡性腫瘤和實體瘤中。在阿諾醫藥發布的動物試驗數據中,AN2025顯著抑制了腫瘤的生長,并且在PD-1無應答的小鼠腫瘤治療中表現出劑量反應的趨勢。在該研究中,AN2025選擇了與諾華之前進行臨床前研究時的一致的劑量范圍。     


基于之前BERIL-1試驗取得的理想數據,以及此次動物實驗數據的支撐,AN2025 III期臨床試驗將評估AN2025聯合紫杉醇治療與紫杉醇單獨治療頑固性、復發性或轉移性頭頸癌的效果,參與III期臨床試驗的患者將包含經鉑類化療±PD-1治療失敗的病人。  


“AN2025動物實驗結果非常令人鼓舞,結合II期臨床數據,將支持我們把接受過PD-1治療的病人納入三期臨床試驗。鑒于PD-1藥物正在進行頭頸癌一線治療臨床研究,AN2025將有望填補PD-1藥物無應答頭頸癌患者二線治療的空白。”阿諾美國 (Adlai Nortye USA INC.) 總裁兼首席執行官 Lars Birgerson 博士表示。  


阿諾醫藥董事長兼CEO路楊表示:“我們堅定地致力于將Buparlisib用于治療頭頸癌的研發,來滿足PD-1藥物無應答頭頸癌患者的治療需求,履行我們的使命——將癌癥變成一種慢性病乃至治愈。”   


關于Buparlisib (AN2025

AN2025是一種口服的泛PI3K抑制劑,針對所有的 I類PI3K亞型,可用于血液惡性腫瘤和實體瘤中,在與紫杉醇聯合治療經過含鉑化療后復發或轉性的HNSCC中顯示出了很好的療效,并獲得FDA三期臨床批件及快速審批通道資格。    


關于阿諾醫藥

阿諾醫藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司,致力于開發差異化、創新性的腫瘤免疫治療藥物。公司目前已有三款臨床階段產品,其中,已獲得 FDA 快速通道資格的AN2025 (Buparlisib) 項目,即將進入全球多中心臨床3期;全球進展較快的可通過靜脈注射給藥的溶瘤病毒 AN1004(Pelareorep)項目,即將進入全球多中心臨床三期;全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 (EP4拮抗劑) 項目,目前處于歐美臨床1b期階段。


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